Skuteczność terapii celowanej komórkami B z Rytuksymabem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ad 7

Poważne zakażenia wystąpiły u jednego pacjenta (2,5 procent) w grupie kontrolnej iu czterech pacjentów (3,3 procent) w grupach rituksymabu (dwóch pacjentów w grupie z monoterapią rytuksymabem i dwóch w grupie rituksymab-cyklofosfamid). Spośród tych czterech pacjentów dwóch miało septyczne zapalenie stawów, z których jeden również miał posocznicę spowodowaną zakażeniem Staphylococcus aureus. Trzeci pacjent, który w przeszłości miał zakażenie pseudomoniami i rozstrzenie oskrzeli, miał dwa epizody zapalenia płuc Pseudomonas aeruginosa. U czwartego chorego rozwinęło się śmiertelne odoskrzelowe zapalenie płuc, które otrzymywało sam rytuksymab. Nie wyodrębniono żadnego organizmu przyczynowego u tego pacjenta, u którego współistnieje choroba serca (niedokrwienna lub naczyniowa choroba serca), która mogła przyczynić się do śmierci pacjenta. Read more „Skuteczność terapii celowanej komórkami B z Rytuksymabem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ad 7”

Skuteczność terapii celowanej komórkami B z Rytuksymabem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ad 6

W grupie rituksymab-cyklofosfamid 27 procent i 49 procent pacjentów miało odpowiedzi ACR 50 i ACR 20 (P = 0,01 dla obu porównań). Wszystkie inne porównania odpowiedzi ACR w 48. tygodniu faworyzowały leczenie rytuksymabem, ale nie osiągały znamienności statystycznej. Wyniki farmakodynamiczne w 24 tygodniu
Figura 3. Figura 3. Read more „Skuteczność terapii celowanej komórkami B z Rytuksymabem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ad 6”

Skuteczność terapii celowanej komórkami B z Rytuksymabem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ad 5

Mediana dawki metotreksatu na początku badania wynosiła 12,5 do 15 mg na tydzień. Rycina 1. Rycina 1. Dyspozycja wszystkich z randomizowanych pacjentów w 24 i 48 tygodni. Pacjenci, którzy nie ukończyli badania z nieznanych przyczyn lub z przyczyn innych niż zdarzenie niepożądane, brak reakcji lub wycofanie zgody, są klasyfikowani jako inni . Read more „Skuteczność terapii celowanej komórkami B z Rytuksymabem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ad 5”

Skuteczność terapii celowanej komórkami B z Rytuksymabem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów czesc 4

Personel w każdym miejscu pozostawał zaślepiony podczas leczenia. Wyniki kliniczne
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był odsetek pacjentów z odpowiedzią ACR 50 w 24. tygodniu. Odpowiedź ACR 50 zdefiniowano jako poprawę o co najmniej 50 procent od wartości wyjściowej w liczbie zarówno stawów miękkich, jak i obrzękniętych, jak również w trzy z pięciu pozostałych wskaźników aktywności choroby zestawu rdzeniowego ACR: ocena aktywności lekarza w zakresie aktywności choroby, ocena aktywności choroby przez pacjenta, ocena bólu przez pacjenta, ocena funkcji fizycznej pacjenta (za pomocą kwestionariusza oceny zdrowotnej) oraz wartość dla jednego reagenta ostrej fazy (poziom białka C-reaktywnego w surowicy lub szybkość sedymentacji erytrocytów) .9
Drugorzędne wyniki obejmowały odpowiedź ACR 20 i ACR 70 (odpowiednio 20% i 70% poprawa, zgodnie z kryteriami ACR), zmianę wyniku choroby-aktywności (która obejmuje ocenę 28 stawów przez lekarza i samoocenę pacjenta; aktywność choroby), 10 i odpowiedź zgodnie z kryteriami Ligi Europejskiej przeciwko Reumatyzmowi (odpowiedź EULAR) .11
Analiza statystyczna
Obliczenia wielkości próbek opierały się na założeniu, że odsetek pacjentów kontynuujących przyjmowanie tylko metotreksatu i osiągających odpowiedź ACR 50 w 24 tygodniu wynosił 5 procent, a odsetek pacjentów w którejkolwiek z grup leczenia rytuksymabem wynosiłby 30 procent. Na podstawie tych założeń i przy użyciu dokładnego testu Fishera z dwustronnym poziomem istotności 0,05, obliczyliśmy, że próba 40 pacjentów na grupę leczoną dostarczyłaby badanie z 82-procentową mocą, aby wykryć różnicę między tymi dwoma testami. Read more „Skuteczność terapii celowanej komórkami B z Rytuksymabem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów czesc 4”

Brak działania liposukcji na działanie insuliny i czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca ad 5

Dane dotyczące osób z cukrzycą i osób bez cukrzycy analizowano osobno. Przeprowadzono dwukierunkową analizę wariancji (czas po fazie klamrowej) z powtarzanymi pomiarami w celu porównania efektów liposukcji na metabolizmie substratu i pośredniczonej przez insulinę. Zmiany w składzie ciała i czynnikach ryzyka choroby wieńcowej oceniano za pomocą testu t-Studenta dla sparowanych próbek. Wszystkie podane wartości P są dwustronne, a wartość P równą 0,05 lub mniej uważano za wskazującą istotność statystyczną. Wyniki
Składu ciała
Tabela 1. Read more „Brak działania liposukcji na działanie insuliny i czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca ad 5”