Factorial Trial z sześciu interwencji w celu zapobiegania pooperacyjnych nudności i wymiotów ad

Alternatywnie, unikanie czynników emetogennych podczas znieczulenia może zmniejszyć podstawowe ryzyko nudności pooperacyjnych i wymiotów. Strategia ta obejmuje stosowanie propofolu zamiast lotnych środków znieczulających, zastępowanie azotu podtlenkiem azotu i stosowanie remifentanilu, opioidu o bardzo krótkim czasie działania, zamiast fentanylu. Ograniczona skuteczność leczenia pojedynczym lekiem przeciwwymiotnym14 spowodowała ocenę kilku strategii przeciwwymiotnych stosowanych w skojarzeniu15. Jednakże żadne wcześniejsze badanie nudności i wymiotów pooperacyjnych nie miało odpowiedniej konstrukcji ani wystarczającej mocy do oceny wszystkich głównych interwencji farmakologicznych jednocześnie lub w celu ustalenia zakres, w jakim połączenie wielu interwencji poprawia wynik. Niedawna konferencja konsensusu nie była zatem w stanie poprzeć ostatecznego oświadczenia na temat korzyści płynących ze łączenia strategii przeciwwypadkowych16. Dlatego przeprowadziliśmy dużą próbę kliniczną z zakresu projektowania czynnikowego z wystarczającą mocą, aby porównać skuteczność sześciu dobrze znanych strategii przeciwwymiotnych i określić zakres do której skuteczności można by poprawić łącząc dwie lub trzy interwencje.
Metody
Projekt badania, rekrutacja pacjentów w każdym ośrodku, pozyskiwanie i zarządzanie danymi, analizy statystyczne, interpretacja danych oraz pisanie i edycja manuskryptu odbywały się niezależnie od sponsorów. Wkład poszczególnych autorów jest wymieniony w dodatku.
Po uzyskaniu akceptacji z instytucjonalnych komisji recenzujących 28 uczestniczących ośrodków, zapisaliśmy 5199 dorosłych, którzy mieli zostać poddani planowej operacji podczas znieczulenia ogólnego, która miała trwać co najmniej godzinę. Wszystkim pacjentom groziły nudności i wymioty pooperacyjne przekraczające 40 procent, według uproszczonego wyniku ryzyka 17, w oparciu o obecność co najmniej dwóch z następujących czynników ryzyka: płeć żeńska, status niepalący, wcześniejsza historia nudności pooperacyjnych i wymioty lub choroba lokomocyjna i przewidywane stosowanie pooperacyjnych opioidów.18,19 Wykluczono pacjentów, u których przeciwwskazano którykolwiek z badanych leków, tych, którzy przyjmowali leki wywołujące emetyzmację lub leki przeciwwymiotne w ciągu 24 godzin przed zabiegiem operacyjnym, u których oczekiwano pooperacyjnej wentylacja mechaniczna oraz ci, którzy byli w ciąży lub w okresie laktacji. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę.
Protokół
Skuteczność przeciwwymiotną sześciu pojedynczych terapii i ich kombinacji oceniano jednocześnie zgodnie z 26 oceną czynnikową.23 Trzy interwencje profilaktyczne obejmowały zastosowanie leku przeciwwymiotnego: ondansetron, deksametazon lub droperidol. Pozostałe trzy interwencje obejmowały zastosowanie propofolu zamiast lotnego znieczulenia, pominięcie podtlenku azotu i zastąpienie remifentanilu fentanylem. Tak więc, zgodnie z projektem badania, każdy pacjent miał być losowo przydzielony do jednej z następujących sześciu interwencji: ondansetronu (4 mg dożylnie) lub bez ondansetronu; deksametazon (4 mg dożylnie) lub brak deksametazonu; droperidol (1,25 mg dożylnie) lub bez droperidolu; propofol lub lotny środek znieczulający (tj. izofluran, desfluran lub sewofluran) w stosunku 2: 1; azot lub podtlenek azotu; i remifentanil lub fentanyl.
Te 6 zabiegów prowadzi do możliwych 64 (tj. 26) różnych kombinacji leczenia
[więcej w: anakinra, chloramfenikol, buprenorfina ]
[przypisy: tasiemiec szczurzy, tasiemiec uzbrojony objawy, termoablacja ultradźwiękowa ]