Factorial Trial z sześciu interwencji w celu zapobiegania pooperacyjnych nudności i wymiotów czesc 4

Po 2 i 24 godzinach po operacji, przeszkoleni badacze, którzy byli całkowicie zaślepieni śródoperacyjnym zarządzaniem i losowymi zadaniami leczenia, odnotowali liczbę epizodów wymiotnych i czas ich wystąpienia. W obu tych punktach czasowych pacjenci ocenili doustnie najgorszy epizod nudności w poprzednim przedziale w 11-punktowej skali, gdzie 0 nie oznaczało nudności, a 10 – najpoważniejszych nudności. Analiza statystyczna
Przeprowadzono różne szacunki wielkości próby i wskazano, że około 5000 pacjentów będzie potrzebnych do analizy interakcji obejmujących aż trzy czynniki, podczas gdy liczba pacjentów wymagana do analizy oddziaływań dwuczynnikowych lub pojedynczych czynników była znacznie mniejsza. 20 Interakcja została zdefiniowana jako obecna, jeśli wpływ dwóch czynników w połączeniu był znacząco różny od oddzielnego wpływu każdego czynnika pomnożonego razem w skali prawdopodobieństwa.
Dla każdej z sześciu randomizowanych terapii porównano liczbę pacjentów, którzy mieli pooperacyjne nudności i wymioty, z użyciem testów chi-kwadrat dla każdego głównego efektu i oszacowano zmniejszenie względnego ryzyka nudności i wymiotów. Analizę logistyczno-regresyjną wykorzystano do ilościowego określenia względnego wpływu sześciu interwencji jako iloraz szans i do identyfikacji potencjalnych interakcji dwu- lub trzyczynnikowych za pomocą algorytmu stopniowego włączania do przodu. Analizę tę powtórzono w celu zrekompensowania określonych współzmiennych (płeć żeńska, stan niepalący, wiek, nudności pooperacyjne w wyniku operacji, wymioty lub choroba lokomocyjna, stosowanie pooperacyjnych opioidów, rodzaj operacji i ośrodek badań). Dwustronna wartość P mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną.
Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Projekt badania. Zgodnie z projektem czynnikowym pacjenci byli jednocześnie losowo przydzielani do kilku interwencji. W sumie 5199 pacjentów zostało losowo przydzielonych do czterech interwencji, a dane mogły zostać przeanalizowane dla 5161 pacjentów. Jedno centrum nie było w stanie randomizować się na azot (424 pacjentów), remifentanil lub fentanyl (191 pacjentów) lub oba te czynniki (181 pacjentów). W związku z tym w sumie 4123 pacjentów zostało losowo przydzielonych zgodnie z planem czynnikowym w odniesieniu do wszystkich sześciu interwencji, a dane mogły zostać przeanalizowane dla 4086 pacjentów.
Pacjenci byli rekrutowani od 2 lutego 2000 r. Do 30 lipca 2002 r. W 28 centrach; 5199 pacjentów poddano randomizacji czynnikowej do ondansetronu lub bez ondansetronu, deksametazonu lub bez deksametazonu, droperidolu lub bez droperidolu i propofolu lub lotnego znieczulenia. Dane wynikowe były niepełne dla 38 pacjentów, pozostawiając 5161 pacjentów (99 procent), dla których dostępne były pełne dane wynikowe. W jednym ośrodku nie wybrano losowości w odniesieniu do gazu nośnego (424 pacjentów), stosowania remifentanilu lub fentanylu (191 pacjentów) lub obu tych czynników (181 pacjentów). Trzy centra losowo przyporządkowały łącznie 280 pacjentów do 80 procent tlenu w azocie (jako trzecia alternatywa dla 30 procent tlenu w azocie lub w podtlenku azotu). W sumie 4123 pacjentów zostało przydzielonych losowo w odniesieniu do wszystkich sześciu głównych czynników, a dane dotyczące wyniku były niekompletne u 37 z nich (1 pacjent z niepełnymi danymi był jednym z tych, którzy nie zostali losowo przydzieleni w odniesieniu do gazu nośnego), pozostawiając 4086 pacjentów (99 procent), dla których można przeanalizować kompletne dane wynikowe (rysunek 1).
Spośród 5161 pacjentów 81,5% stanowiły kobiety, 81,2% to niepalące, 54,5% miało w przeszłości nudności i wymioty lub chorobę lokomocyjną po operacji, a 78,1% otrzymywało opioidy pooperacyjne.
[przypisy: nutrend, wdrożenia magento, oprogramowanie stomatologiczne ]
[patrz też: uchyłki w esicy, ucisk worka oponowego, udar pnia mózgu rokowania ]