Infekcje Clostridium związane z alloprzeszczepami mięśniowo-szkieletowymi ad 7

Obecnie BioCleanse i inne metody sterylizacji nie mogą być stosowane do przetwarzania świeżych kłykci kości udowych, ponieważ uważa się, że chondrocyty muszą być zdolne do utrzymania funkcji chrząstki stawowej. W naszym dochodzeniu było kilka ograniczeń. Najpierw zidentyfikowaliśmy stosunkowo niewielką liczbę przypadków. Aby sprostać definicji przypadku, przypadki musiały być pozytywne dla kultury. Jednak według niedawnego badania specjalistów od chorób zakaźnych w Stanach Zjednoczonych tylko 22 procent respondentów zawsze hodowało wspólne aspiracje dla mikroorganizmów beztlenowych; 39 procent rzadko lub nigdy nie miało miejsca.38 Po drugie, ustalenie rzeczywistej szybkości infekcji Clostridium jest trudne, ponieważ pacjenci, którzy stają się objawowi, mogą nie być obecni w placówce (często ambulatoryjne centra chirurgiczne), w których wykonywano operację. Ponadto, ponieważ klinicyści zakładają, że alloprzeszczepy są sterylne, przeszczepy alogeniczne zwykle nie są uważane za potencjalne źródło infekcji.
Po trzecie, większość izolatów klostridium uzyskanych w czasie odzyskiwania tkanki, przed przetworzeniem, pakowaniem lub implantacją, nie była dostępna dla potwierdzenia identyfikacji gatunku. Może to częściowo tłumaczyć rozbieżność między gatunkami liszajów izolowanych z krwi lub miejsc zabiegu chirurgicznego a wynikami hodowli tkanek uzyskanych przed implantacją. Jednak najbardziej prawdopodobną przyczyną tej rozbieżności jest to, że agonalna lub pośmiertna bakteriemia ma często charakter wieloczynnikowy, a skażenie tkanki nie jest jednorodne.2
Po czwarte, nie ma wiarygodnych danych na temat liczby konkretnych typów tkanek dystrybuowanych przez wszystkie banki tkanek w USA do wykorzystania w szacowaniu częstości występowania infekcji Clostridium. Wykorzystaliśmy dane zebrane przez władze stanu Nowy Jork, które udzieliły licencji 17 największych amerykańskich banków tkanek, które przetwarzały tkankę mięśniowo-szkieletową w 2001 r., W tym Tissue Bank A. W związku z tym mogliśmy przecenić udział w rynku Tissue Bank A i w konsekwencji zaniżono wskaźnik ryzyka infekcje Clostridium związane z tym bankiem tkankowym.
Tabela 4. Tabela 4. Zalecenia dotyczące zmniejszenia ryzyka infekcji skojarzonych allogenami. Na podstawie naszych badań, sformułowaliśmy zalecenia dla banków tkanek, Amerykańskiego Stowarzyszenia Banków Tkanek i FDA w celu zmniejszenia ryzyka infekcji związanej z allograftem (Tabela 4). Zastosowanie zwalidowanego procesu sporobójczego zapewni największą ochronę dla pacjentów; inne proponowane środki są mniej skuteczne. Na przykład czułość hodowli próbek uzyskanych przed obróbką jest niska (10 do 22 procent) 39,40; w związku z tym, poleganie na wynikach samych hodowli w celu identyfikacji i odrzucenia tkanek potencjalnie zanieczyszczonych zarodnikami Clostridium jest problematyczne. Jednak w przypadku tkanek, które nie nadają się do sterylizacji (np. Świeże kłykci kości udowej), zastosowanie przesiewowych badań przesiewowych i wstępnych przeróbek najprawdopodobniej zmniejszy ryzyko zakażenia, ale nie wyeliminuje go.
Zgodnie z przepisami FDA każdy bank tkanek musi posiadać pisemne procedury zapobiegania skażeniu mikrobiologicznemu lub zanieczyszczeniu tkanek podczas przetwarzania.21 W marcu 2002 r., W odpowiedzi na nasze dochodzenie, FDA udostępniła do natychmiastowego wdrożenia dokument banki tkanek (dostępne na stronie www.fda.gov/cber/guidelines.htm#tissval) W dokumencie tym podkreślono, że obowiązujące przepisy wymagają, aby przetwórcy tkanek zatwierdzali metody przetwarzania i testowania. Ponadto w sierpniu 2002 r. Wydano wycofanie wszystkich tkanek, z wyjątkiem zastawek serca, przetwarzanych przez Tissue Bank A. Przypadki i roszczenia dotyczące odpowiedzialności za produkt zostały złożone przez pacjentów w banku tkanek.
Podsumowując, udoskonalone wytyczne dotyczące przetwarzania i testowania tkanek, wraz z monitorowaniem zdarzeń niepożądanych związanych z alloprzeszczepem, powinny zwiększyć bezpieczeństwo przeszczepiania tkanek. Jednak najlepszym sposobem zmniejszenia ryzyka przeniesienia patogenu jest opracowanie i stosowanie metod sterylizacji, które nie wpływają niekorzystnie na funkcjonowanie tkanki po transplantacji.
[przypisy: nutrend, anakinra, disulfiram ]
[podobne: test inteligencji emocjonalnej golemana, tęgoryjec dwunastnicy objawy, trigeminia komorowa ]