Nieinwazyjna wentylacja z dodatnim ciśnieniem w przypadku niewydolności oddechowej po ekstubacji czesc 4

Przed ekstubacją mierzono spontaniczną objętość oddechową, maksymalne ujemne ciśnienie wdechowe i częstość oddechów oraz szybki płytki wskaźnik oddychania (stosunek częstości oddechów [wyrażony w oddechach na minutę] do objętości oddechowej [wyrażonej w litrach], gdy wartość większa niż 105 oddechów na minutę na litr jest związana ze zwiększonym ryzykiem reaktywacji) została obliczona. W czasie randomizacji zarejestrowano częstość oddechów, częstość akcji serca, wartości ciśnienia krwi tętniczej i nasycenia tlenem. W razie potrzeby rejestrowano czas i powód ponownego kontaktu. Każdego pacjenta obserwowano aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii. Rejestrowano długość pobytu na oddziale intensywnej opieki medycznej oraz stan zdrowia w momencie wypisu.
Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że w każdej grupie będzie potrzebnych 194 pacjentów, aby umożliwić wykrycie 13-procentowej absolutnej redukcji ryzyka śmierci przy użyciu nieinwazyjnej wentylacji (w stosunku do wskaźnika śmiertelności 33% w grupie kontrolnej5) z błędem typu I wynoszącym 5 procent i moc 80 procent. Jedna pośrednia analiza przeprowadzona przez niezależną radę monitorującą dane została zaplanowana po rekrutacji 200 pacjentów. Wstępna analiza została oparta na porównaniu śmiertelności w dwóch grupach leczonych przy użyciu normalnego przybliżenia dla testu dwustronnego, zgodnie z następującymi zasadami: po pierwsze, jeśli wentylacja nieinwazyjna była związana ze zmniejszeniem śmiertelności, Wartość P potrzebna do zatrzymania próby powinna być mniejsza niż 0,029 (wartość Pococka dla jednej analizy pośredniej) 16; a po drugie, jeśli wentylacja nieinwazyjna była związana ze wzrostem śmiertelności, wartość P potrzebna do zatrzymania badania powinna być mniejsza niż 0,05 (wartość zalecana przez Pococka). 16 W analizie śródokresowej zaobserwowany współczynnik umieralności w grupie nieinwazyjno-wentylacyjnej wyższe niż w grupie standardowej terapii, a wartość P była mniejsza niż 0,05 (P = 0,048); proces został więc zatrzymany zgodnie z drugą zasadą. Analizę przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia.
Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnie . SD lub jako mediany i zakresy kwartylowe. Porównanie zmiennych ciągłych pomiędzy dwiema grupami przeprowadzono za pomocą testu t-Studenta dla zmiennych o rozkładzie normalnym i przy użyciu testu U Manna-Whitneya dla zmiennych o rozkładzie nienormalnym. Wyniki w odniesieniu do zmiennych jakościowych przedstawiono jako proporcje z 95-procentowymi przedziałami ufności i analizowano je za pomocą testów chi-kwadrat, z wyjątkiem sytuacji, gdy małe próbki wymagały użycia dokładnego testu Fishera. Wszystkie podane wartości P są dwustronne.
Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Randomizacja i wyniki pacjentów. Liczbę pacjentów z różnymi wynikami w grupie rozdzielającej zalicza się do liczby pacjentów z tymi wynikami w grupie standardowej terapii.
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów według grupy analitycznej. Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka pacjentów w momencie ekstubacji, według badania. Tabela 3. Tabela 3. Charakterystyka pacjentów w momencie randomizacji, według badania
[patrz też: Corsodyl, bifidobacterium, anakinra ]
[hasła pokrewne: utajona niedoczynność tarczycy, wafle ryżowe ig, wodniak jądra u dorosłych ]