Oksaliplatyna, fluorouracyl i leukoworyna jako leczenie uzupełniające w leczeniu raka okrężnicy ad 5

Częstość występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych wśród pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden cykl przypisanego schematu była podobna w obu grupach (odpowiednio 63 z 1108 pacjentów [5,7 procent] i 72 z 1111 pacjentów [6,5 procent]). Tabela 3. Tabela 3. Częstość występowania objawów neurotoksycznych podczas leczenia i obserwacji w grupie, którym podano fluorouracyl, leukoworynę i oksaliplatynę. Chociaż 92,1% pacjentów leczonych FL i oksaliplatyną miało obwodową neuropatię podczas leczenia, połowa z tych epizodów miała stopień (Tabela 3). Spośród 137 pacjentów (12,4 procent), u których podczas leczenia wystąpiła 3. stopień obwodowej neuropatii, objawy stopnia 3. były nadal obecne u 8 pacjentów podczas sześciomiesięcznej wizyty kontrolnej oraz u 5 pacjentów podczas rocznej wizyty. U 12 pacjentów obwodowe objawy neurosensoryczne stopnia 3 pojawiły się po zakończeniu leczenia, a u 6 z nich występowały trwałe objawy stopnia 3. po roku. Ogółem 11 z 1018 pacjentów (1,1 procent), którzy byli oceniani jeden rok po zakończeniu leczenia, nadal miało obwodowe objawy neurosensoryczne stopnia 3. Liczba ta spadła do pięciu (0,5 procent) po 18 miesiącach (tabela 3).
Dwunastu pacjentów – sześciu w każdej grupie (0,5 procent) – zmarło w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia; obejmowały one trzy zgony w każdej grupie w ciągu pierwszych 60 dni leczenia. W grupie otrzymującej FL plus oksaliplatynę czterech pacjentów zmarło z powodu infekcji lub sepsy (dwóch z neutropenią) i dwóch z powodu krwotoku śródczaszkowego. W grupie FL jeden pacjent zmarł z powodu posocznicy, zespołu Stevensa-Johnsona w kontekście ciężkiej biegunki i leczenia flukonazolem oraz niedokrwiennego zawału mózgu; jeden pacjent popełnił samobójstwo; a dwie zmarły nagle z przyczyn sercowych.
Kontynuacja
Nastąpiła dobra zgodność z wizytami kontrolnymi. Średni czas pomiędzy wizytami wynosił 5,97 miesiąca w grupie otrzymującej FL plus oksaliplatynę i 5,98 miesiąca w grupie FL. Mediana czasu wynosiła w obu grupach 6,01 miesiąca.
Przeżycie bez chorób
Tabela 4. Tabela 4. Analiza przeżycia wolnego od choroby według zasady intencja do leczyć . Rycina 1. Rycina 1. Szacunki Kaplana-Meiera z przeżycia wolnego od choroby w grupie, którym podano fluorouracyl i leukoworynę (FL) i grupę, której podawano FL i oksaliplatynę, zgodnie z intencją leczenia. Współczynnik ryzyka wznowy w grupie, której podano FL plus oksaliplatynę, w porównaniu z grupą FL wynosił 0,77 (95% przedział ufności, 0,65 do 0,91, P = 0,002).
W momencie analizy (mediana obserwacji, 37,9 miesięcy), 237 pacjentów w grupie otrzymującej FL plus oksaliplatynę (21,1%) miało nawrót lub zmarło w porównaniu z 293 (26,1%) w grupie FL. Współczynnik ryzyka wznowy w grupie otrzymującej FL plus oksaliplatynę w porównaniu z grupą FL wynosił 0,77 (p = 0,002), co odpowiada 23-procentowemu zmniejszeniu ryzyka nawrotu. Prawdopodobieństwo przeżycia wolnego od choroby w ciągu trzech lat wyniosło 78,2% (przedział ufności 95%, 75,6 do 80,7%) w grupie otrzymującej FL plus oksaliplatynę i 72,9% (przedział ufności 95%, 70,2 do 75,7%) w grupie FL ( P = 0,002 w teście stratyfikowanej log-rank) (Tabela 4 i Figura 1).
Rysunek 2
[przypisy: dienogest, oprogramowanie stomatologiczne, wdrożenia magento ]
[hasła pokrewne: zagrzybiony organizm objawy, zakwaszenie organizmu mit, zapaść krążeniowa ]