Oksaliplatyna, fluorouracyl i leukoworyna jako leczenie uzupełniające w leczeniu raka okrężnicy

Standardowym leczeniem uzupełniającym raka jelita grubego jest fluorouracyl oraz leukoworyna (FL). Oksaliplatyna poprawia skuteczność tej kombinacji u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Oceniliśmy skuteczność leczenia FL i oksaliplatyny w pooperacyjnym ustawieniu adjuwantów. Metody
Losowo przydzieliliśmy 2246 pacjentów, którzy przeszli radykalną resekcję na raka okrężnicy w stopniu II lub III, otrzymując FL samodzielnie lub z oksaliplatyną przez sześć miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od choroby.
Wyniki
W sumie 1123 pacjentów zostało losowo przydzielonych do każdej grupy. Po medianie 37,9 miesięcy, u 237 pacjentów w grupie przyjmującej FL i oksaliplatynę wystąpiło zdarzenie związane z rakiem, w porównaniu z 293 pacjentami w grupie FL (21,1% w porównaniu z 26,1%, współczynnik ryzyka nawrotu, 0,77 ; P = 0,002). Częstość przeżycia wolnego od choroby po trzech latach wynosiła 78,2% (przedział ufności 95%, 75,6 do 80,7) w grupie otrzymującej FL plus oksaliplatynę i 72,9% (przedział ufności 95%, 70,2 do 75,7) w grupie FL (P = 0,002 przez test stratyfikowanej log-rank). W grupie przyjmującej FL i oksaliplatynę częstość występowania neutropenii z gorączką wynosiła 1,8 procent, częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego była niska, a częstość występowania neuropatii czuciowej stopnia 3. wynosiła 12,4 procent w trakcie leczenia, zmniejszając się do 1,1 procent po roku obserwacji. w górę. Sześciu pacjentów w każdej grupie zmarło podczas leczenia (śmiertelność, 0,5 procent).
Wnioski
Dodanie oksaliplatyny do schematu fluorouracylu i leukoworyny poprawia leczenie adiuwantowe raka okrężnicy.
Wprowadzenie
Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w krajach zachodnich1; 40 do 50 procent pacjentów poddanych potencjalnie leczniczemu zabiegowi chirurgicznemu ostatecznie doznaje nawrotu choroby i umiera z powodu przerzutów.2 Najważniejszym wskaźnikiem prognostycznym przeżycia we wczesnym raku okrężnicy jest stadium nowotworu (T, zgodnie z przerzutami do węzłów guza [ TNM], określona przez głębokość penetracji przez ścianę jelita i liczbę zaangażowanych węzłów chłonnych.3
Wykazano, że pooperacyjne leczenie adiuwantowe fluorouracylem i lewamizolem zmniejszyło wskaźnik śmiertelności o 33 procent wśród pacjentów z rakiem okrężnicy III stopnia4, co doprowadziło do kilku badań, w których ustalono sześciomiesięczny okres leczenia fluorouracylem i leukoworyną (FL) jako standardową chemioterapią adiuwantową w stadium III okrężnicy. cancer.5-11 Oksaliplatyna jest trzeciorzędową pochodną platyny, która w połączeniu z fluorouracylem i leukoworyną należy do najskuteczniejszych chemioterapii przerzutowego raka jelita grubego.12-15 Aby określić, czy oksaliplatyna może przynosić korzyści pacjentom z chorobą we wcześniejszym okresie Na tym etapie przeprowadziliśmy międzynarodowe badanie kliniczne III fazy u pacjentów z rakiem okrężnicy w stopniu II lub III – Międzynarodowe Międzynarodowe Badanie Oksaliplatyny / 5-Fluorouracylu / Leukoworyny w leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy (MOSAIC).
Metody
Pacjenci
Pacjenci kwalifikowali się, jeśli przeszli całkowitą resekcję potwierdzonego histologicznie stadium II (T3 lub T4, N0, M0) lub stadium III (dowolnego raka okrężnicy T, N1 lub N2, M0), jak określono przez obecność gorszego bieguna guz powyżej odbytu otrzewnowego – czyli co najmniej 15 cm od brzegu odbytu
[więcej w: dienogest, busulfan, bifidobacterium ]
[przypisy: uchyłki w esicy, ucisk worka oponowego, udar pnia mózgu rokowania ]